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对他汀类药物及其报道的副作用的担心正在导致数千人死于心脏病发作

Special Price 作者:于勤

专家们警告说,数千名英国人因为不存在副作用而警告他们害怕他汀类药物后心脏病发作和中风不必要地死亡

调查表明,疼痛肌肉和其他报道的症状不能归咎于降胆固醇药物,因此Peter Sever教授指责英国药物监管机构

这项研究涉及大约10,000名有心脏和动脉疾病风险的患者,强调了“诺斯波效应”现象,可以将预期的不良后果变为现实

这与众所周知的安慰剂效应相反,一些试验患者对不含活性成分的药物进行“虚拟”治疗,这是有益的反应

研究人员发现,尽管与药物无法证明有联系,但他汀类药物信息单上列出的一些常见副作用的警告引起了nocebo症状

Sever教授表示,副作用报告导致服用他汀类药物的患者数量下降,并且一些医生不愿意给他们开药

他认为,高风险患者的后果是严重的

来自伦敦帝国理工学院的Sever教授表示:“有些人因为没有服用他汀类药物而死亡,而且人数很多,数量甚至达到数万人,甚至数十万人

“在我看来,他们正在死亡,因为有nocebo效应

”肌肉疼痛和虚弱是多达五分之一的服用他汀类药物的患者主诉的主要症状之一

其他列出的副作用包括勃起功能障碍,记忆丧失等认知功能障碍和睡眠不佳

该研究发表在“柳叶刀”医学杂志上,分为两个阶段进行,其中第一阶段包括来自英国,爱尔兰共和国和斯堪的纳维亚的10,180名40至79岁的患者

所有患有高血压或被认为有心血管疾病风险的患者被随机分配接受降胆固醇药物阿托伐他汀或安慰剂治疗,并监测三年

该试验“不知情”,以至于患者和医生都不知道谁在接受活性药物

在第二个非盲法阶段,原有参与者中有9,899人获得了阿托伐他汀,并随访了两年

该组中三分之二选择继续用该药治疗

在研究的第一部分,无论患者是否接受他汀类药物或安慰剂,肌肉相关症状的发生率相似

但随后当患者知道他们正在服用他汀类药物时,肌肉相关副作用的报道在接受治疗的患者中更为常见

试验的不知情阶段也发现积极治疗组和安慰剂组患者之间勃起功能障碍或认知障碍的发生率没有显着差异

睡眠障碍在服用他汀类药物的'盲'患者中较少,并非更多

Sever教授对药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)非常批评,因为他坚持要求在2009年发布副作用警告

“该机构采取的行动并非基于强大科学的观察性报告

”他坚称

这位教授说:“我们很多人会说MHRA没有根据证据做出深刻的价值判断

“我们希望MHRA将撤回这些要求,以便列出这些副作用

”他补充说:“这些警告不应该放在标签上......我希望看到这些副作用消除

“这会让生活变得更加简单

”他强调说,研究中调查的与肌肉有关的症状与使用他汀类药物引起的真实但罕见的副作用无关

这些包括导致肌肉无力的肌病,以及非常罕见但严重的肌肉萎缩症状横纹肌溶解症

说到nocebo效应,他说:“正如安慰剂效应可以非常强烈,nocebo效应也是如此

“这不是一个人制造症状的情况,或者症状是”头脑发热“

“由于n​​ocebo效应和药物会造成伤害的预期,患者可能会经历非常真实的疼痛

”该研究由药物公司Pfizer进行资助,该公司生产他汀类药物,但作者指出,所有数据收集,分析和解释的结果是独立进行的